前言目前藥品片劑、膠囊的外部包裝采用泡罩的形式越來(lái)越普遍。藥品的泡罩包裝，主要是以工業(yè)用純鋁箔為承印材料，在藥用鋁箔印刷涂布機(jī)上，采用凹版印刷技術(shù)及輥涂的方法在鋁箔表面印刷文字與圖案。作為生產(chǎn)藥用包裝材料的廠家在印前選擇優(yōu)質(zhì)的厚材料是生產(chǎn)出用戶滿意產(chǎn)品的先決條件，鋁箔印刷材料質(zhì)量的高低，關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，因此在印刷前為避免質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生而首先應(yīng)對(duì)原材料進(jìn)行檢測(cè)與控制。要真正做到印刷前控制，必須按照國(guó)家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每一批原材料都要認(rèn)真檢驗(yàn)，不使用不達(dá)標(biāo)的原料。本文以國(guó)產(chǎn)鋁箔及印刷材料性能為基礎(chǔ)，闡述在生產(chǎn)中使用的原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法。

鋁箔印刷的原理鋁箔印刷是在專用的鋁箔印刷涂布機(jī)械上進(jìn)行的，其原理是通過(guò)印刷輥表面下的凹下表面來(lái)完成印刷文字圖案作業(yè)，故屬凹版印刷，它主要是在印刷滾筒上通過(guò)外加工制出印版圖文，圖文部分在滾筒銅層表面上被腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是滾筒銅層表面本身，印版滾筒在墨槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，在每一個(gè)墨孔內(nèi)填充滿稀薄的油墨，上面多余的油墨由安裝在印版滾筒表面上的刮墨刀刮去，印版滾筒旋轉(zhuǎn)與鋁箔接觸時(shí)，表面具有彈性的壓印滾筒將鋁箔壓向壓版滾筒，使墨孔的油墨轉(zhuǎn)移到鋁箔的表面，這樣便完成了鋁箔的印刷工作。在印刷中使用的主要原材料是：藥用鋁箔、鋁箔專用油墨、溶劑材料以及鋁箔涂布用粘合劑材料。下面分別將它們的性能及印前檢測(cè)方法予以介紹。

藥用鋁箔材料的性能及其機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試鋁箔是用高純度鋁經(jīng)多次壓延而成的極薄的基材產(chǎn)品。用作包裝材料的鋁箔，可分為硬鋁箔（用于藥片膠囊的泡罩包裝）和軟鋁箔（一般作復(fù)合軟包裝材料使用）二種，一般來(lái)說(shuō)，軟鋁箔的厚度為7486.由于鋁板壓延，采用非常精密的壓延設(shè)備，要用大量的潤(rùn)滑油對(duì)它進(jìn)行冷卻和潤(rùn)滑，在壓延時(shí)，每壓軋一次，其厚度減少一半，當(dāng)壓延到相當(dāng)薄時(shí)，則把二片鋁箔貼在一起再去進(jìn)行壓延變薄，所以最后的產(chǎn)品總是一面光，而另一面不光。如果總是單片壓延，其結(jié)果是鋁箔兩面都光滑。壓延好的鋁箔，在最后收卷之前，要用大量的低沸點(diǎn)有機(jī)溶劑對(duì)其表面進(jìn)行清洗，將壓延時(shí)所使用的潤(rùn)滑油清洗干凈，這樣收卷后未經(jīng)處理的產(chǎn)品稱為硬質(zhì)鋁箔；而作為復(fù)合材料使用的軟質(zhì)鋁箔則須將其清洗干凈，收成卷狀鋁箔，放入到高真空狀態(tài)下的退火爐里去，加熱到高溫處理一段時(shí)間。剛壓延出來(lái)的硬質(zhì)鋁箔，經(jīng)高溫退火就變成軟質(zhì)鋁箔，在這么高的溫度下，極少量殘留在其表面的潤(rùn)滑油，也會(huì)被燒掉，使表面清潔度提高，油污減少，有利于印刷和粘接。由于鋁是活潑性金屬，在高溫下很易跟空氣中的氧氣發(fā)生氧化作用，使極薄的鋁箔變質(zhì)。為了避免這個(gè)現(xiàn)象，就要把空氣抽盡，在高包裝技術(shù)真空狀態(tài)下美安可噴碼，幾乎沒(méi)有氧氣存在，所以不會(huì)氧化。另外在高真空狀態(tài)下，殘留的潤(rùn)滑油更易揮發(fā)，變成氣體被去除掉，有利于鋁箔表面清潔度的提高。壓延鋁箔本應(yīng)是阻隔性能非常好的材料，不透光，不透濕，不透氣，但是，由于鋁的純度和壓延過(guò)程周圍空氣中塵埃的關(guān)系，當(dāng)壓延到以下厚度時(shí)，往往會(huì)有針孔存在，針孔數(shù)的多少和孔徑的大小，取決于塵埃的多少和塵埃顆粒直徑的大小，孔越多，孔徑越大，則透過(guò)性也越大，阻隔性就越差，所以在生產(chǎn)鋁箔時(shí)，要用高純度的鋁錠原料，鋁的純度至少要高于車間要無(wú)灰塵，空氣要過(guò)濾凈化，車間內(nèi)處于正壓狀態(tài)，空氣只能從車間里出來(lái)，外界未凈化的空氣不能進(jìn)去，這種條件下壓延出來(lái)的鋁箔才很少有針孔，這也符合藥用鋁箔的生產(chǎn)條件。藥用鋁箔的針孔度要求是：直徑大于的每立方米不超過(guò)個(gè)。

而對(duì)于針孔度的檢測(cè)是使用或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝日光燈，木箱上面放一塊玻璃板襯墨紙并留有空間以檢查鋁箔針孔。抽樣檢查：在鋁管成品中取試樣張，逐張放在針孔檢查臺(tái)上，在暗處查其針孔是否符合針孔度的標(biāo)準(zhǔn)要求。

由于鋁是活潑性金屬，與空氣接觸后，其表面總有一層緊密的氧化膜覆蓋著.這種氧化膜比較穩(wěn)定，起到保護(hù)里層的鋁不被氧化的作用，也使其表面產(chǎn)生更多的極性有利于粘合和印刷。鋁箔本身極薄，表觀機(jī)械強(qiáng)度不是很高，易撕碎折斷，因此對(duì)鋁箔的物理機(jī)械性能要求為：破裂強(qiáng)度要大于拉強(qiáng)度為312，厚度為皺紋、無(wú)壓痕、無(wú)損傷、無(wú)成片熒光物質(zhì)。具體檢測(cè)為：鋁箔破裂強(qiáng)度測(cè)定：用破裂強(qiáng)度儀在鋁箔成品中取試樣片，逐片放入儀器的夾縫中，開(kāi)啟油泵視壓力表上指示數(shù)值破裂強(qiáng)度不低于鋁箔熒光物質(zhì)的測(cè)定：采用波長(zhǎng)為-4#和的紫外線分析儀，在鋁箔成品中取樣品片，在以上波長(zhǎng)內(nèi)分別觀察其熒光，均不得呈片狀。

鋁箔的抗拉強(qiáng)度測(cè)定是在全自動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行，取一定規(guī)格尺寸的鋁箔樣品，將試樣分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上下夾紙器上，開(kāi)動(dòng)拉力機(jī)，并記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，是否大于的標(biāo)準(zhǔn)要求。而鋁箔的另一要求是與其它基材粘接的牢度，這關(guān)系到鋁箔表面的清潔程度，對(duì)粘接的難易起著決定性的作用，其中油污又是關(guān)鍵性問(wèn)題。由于鋁箔壓延時(shí)用了大量潤(rùn)滑油，雖經(jīng)清洗、退火，但難免殘留一些，而殘留多少則決定了它的清潔程度的高低。若油污較多，甚至有一層油膜，則會(huì)產(chǎn)生脫膜和妨礙粘接的作用，因此對(duì)鋁箔有一個(gè)清潔度的要求。我們將鋁箔的清潔度分為四級(jí)。鋁箔表面應(yīng)全部均勻地被對(duì)應(yīng)某一級(jí)的檢測(cè)液體潤(rùn)濕成液膜，不收縮成塊狀或點(diǎn)狀，即沒(méi)有水珠或液珠，則此鋁箔就符合該級(jí)液體的級(jí)別了。

鋁箔印刷用油墨、溶劑材料的性能及檢測(cè)方法鋁箔印刷專用油墨主要由顏料、填充劑料、合成樹(shù)脂及溶劑組成。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為：顏色，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)色樣近似（刮樣目測(cè)）；著色率，與標(biāo)準(zhǔn)樣相比為；細(xì)度，條件下用油墨使用的溶劑性能是指在印刷及涂布過(guò)程中所使用的溶劑，主要有：酮類溶劑如丙酮是無(wú)色易揮發(fā)和易燃液體，熔點(diǎn)（體積比）。酯類溶劑有醋酸乙酯，又稱乙酸乙酯，為無(wú)色可燃性液體，有果子香氣，由醋酸與乙醇在硫酸存在下加熱后蒸餾而制得，熔點(diǎn)99%，易著火，微溶于水，爆包裝技術(shù)印刷世界炸極限溶劑的檢測(cè)方法：指標(biāo)其含水量不得超過(guò)均不低于（根據(jù)）。控制方法：利用氣相譜儀和熱導(dǎo)池檢測(cè)器，以氮?dú)庾鳛檩d體，作出一組不同濃度的溶劑峰，然后在同樣條件下對(duì)每批溶劑取樣作出相應(yīng)峰高，得到濃度。具體操作：氣相色譜儀的氣化室溫度度分子多孔小球?yàn)橹盍?。蒸餾及用化學(xué)方法純化溶劑之分析純?cè)噭▽?duì)各種溶劑之純化方法不同）。利用已經(jīng)純化的溶劑與水配制成含水量為的標(biāo)準(zhǔn)溶劑，進(jìn)樣量進(jìn)樣，在一定的橋電流和衰減下，得到水的響應(yīng)峰，以水的峰高對(duì)濃度作圖，得到工作曲線。每批原料取樣，在同樣的條件下，同樣進(jìn)樣，用峰高在工作曲線得到對(duì)應(yīng)濃度，與標(biāo)準(zhǔn)比較。無(wú)論條件是否與從前一樣，每一次開(kāi)機(jī)檢測(cè)都必須做工作曲線。同樣配制純度為的溶度，進(jìn)樣是進(jìn)量，得到所測(cè)稀釋劑之峰高，以峰高對(duì)濃度作圖，得到工作曲線，然后取樣亦得峰高，根據(jù)工作曲線得到相應(yīng)濃度。

鋁箔用粘合劑的性能及檢測(cè)目前使用的粘合劑的主要成分為聚酯高分子產(chǎn)物。也有用聚氨酯類為主劑的，因?yàn)槠鋬?nèi)部含有許多活潑氫，如羥荃氨荃物質(zhì)，而固化劑是由多異氰酸酯的化合物組成，當(dāng)固化劑中的異氰酯荃與主劑分子中的活潑氫接觸，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng)，生成氨荃甲酸酯的結(jié)構(gòu)，使主劑與固化劑相結(jié)合后分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的主體構(gòu)像的交聯(lián)產(chǎn)物，具有耐高低溫、粘接力高的特點(diǎn)。這是雙組份膠的特點(diǎn)。另外還有單組份膠，單組份膠是指單一組份，無(wú)須與其他組份混合就可以體現(xiàn)粘性的粘合劑，具有不干燥和熱熔性，在使用時(shí)不生成新的物質(zhì)，粘合強(qiáng)度比雙組份的要低，但初粘力較好。鋁箔用的粘合劑質(zhì)量?jī)?yōu)劣的評(píng)判主要從粘合劑的外觀、粘接強(qiáng)度，殘留溶劑和殘余單體等方面進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)判。

外觀：觀察是否澄清透明，顏色是否為無(wú)色或淺黃色。烘：利用干燥箱把粘合劑烘小時(shí)，測(cè)其固含量；滴：用溶劑浸泡后作耐溶劑試驗(yàn)；撕：用手撕開(kāi)粘合的產(chǎn)品作粘合強(qiáng)度檢驗(yàn)；聞：聞?wù)澈蟿┦欠裼挟愇?，以檢測(cè)是否有殘余單體，一般來(lái)說(shuō)，粘合劑中應(yīng)該只有乙酯味；測(cè)：利用各種儀器和化學(xué)方法對(duì)粘合劑進(jìn)行檢測(cè)，得到相應(yīng)的指標(biāo)。粘合劑主要指標(biāo)的檢測(cè)：由于粘合劑的用途不同，無(wú)共同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但是有共同的檢測(cè)方式。

用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測(cè)定的粘度。具體操作為：在的條件下恒溫小時(shí)以上的樣品粘合劑，根據(jù)供應(yīng)廠家所提供的粘度，選擇適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)粘度計(jì)進(jìn)行檢測(cè)。粘合劑的酸度：根據(jù)酸度計(jì)測(cè)定，也可用精密試紙檢測(cè)其值。具體操作為：將已經(jīng)溶化的玻璃電極放入樣品粘合劑中，滴定至終點(diǎn)，得到酸度值。

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